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    藥物雜質分離與純化
    發布時間:2019-08-05 閱讀數:7445 來源:原創
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    藥物雜質是藥品質量研究中的一項重要內容,與藥品質量、安全性及效能密切相關。在藥物研發過程中,雜質的控制是藥品質量研究的關鍵問題。藥物雜質控制由最初的“純度控制”階段,發展到“限度控制”階段,如今已升級到“雜質譜控制”階段。雜質譜控制的核心是根據藥物中每一個雜質的活性逐一制定質量控制限度。這就要求對該藥物中所有雜質逐一進行分離純化、結構確證并進行相關活性測試。

    然而,藥物中的雜質含量低、來源廣泛、結構多與主成分類似。采取何種技術能夠將藥物中所有雜質逐一、快速地分離純化呢?采取何種技術與方法對這些雜質進行結構確證呢?這是諸多制藥單位,特別是植物藥/中成藥制藥企業當前所面臨的困難與挑戰。

    西力生物,基于核磁、色譜及其聯用技術,在分離純化、結構確證細分領域潛心鉆研十余載,現為您提供技術專屬性強、純度高、重現性好、結構確證無誤的專業解決方案。


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